Shargel(샤겔)의 생물약제학과 약물동태학 제7판

머리말
이 교과서는 주로 약학대학 학부생 및 관련 분야 보건 전문가를 위한 책이다. 또한, 약리학, 의학, 임상약학 및 기타 생물의학 분야의 대학원생에게도 유용할 것이다. 이 교과서를 단독으로 사용해도 좋고, 또는 기타 광범위한 교과서와 함께 부교재로 사용할 수도 있다. 수학에 대한 기본 교육이 부족한 학생에게도 본 교과서는 약물동태학을 공부하는 데 큰 어려움이 없을 것이다. 생물약제학 및 약물동태학은 빠르게 발전하는 학문 분야다. 보다 깊이 있는 내용을 원하는 독자를 위해, 특정 주제 분야에 대한 참고목록을 단원 끝에 수록하였다.
부록에 일반 서적 및 정기 간행물 목록이 수록되어 있다. 이 책은 설명과 예시가 특별히 강조된 교과서가 필요하다고 느끼는 학생을 위해 집필되었다. 즉, “논문”식 접근법에서 벗어나, 학생들이 특히 어려워하는 분야에 대하여 보다 광범위하고 쉽게 다루었다. 집필자들은 학생들로부터 많은 제안을 받아본 교과서에 반영하였다. 이 책은 생물약제학 및 약물동태학이 배우기 어렵다고 생각하는 학생들에게 특히 유용할 것이다.
이 책의 주된 목적은 적어도 최소한의 수학 지식이 있는 학생들에게 실제적인 생물 약제학과 약물동태학의 기본 개념을 제시하는 것이다. 1차적으로 강조할 점은 개념의 응용 및 이해에 있다. 생물약제학 및 약물동태학의 원리에 관한 기본적인 이론적 설명과 함께, 이러한 개념을 명확히 하는 데 도움이 되는 예시적 사례가 수록되어 있다. 실제 문제를 해결하기 위하여 이론을 적용할 때, 학생들이 기술 습득하는 것을 돕기 위하여 추가적인 연습문제와 해결 방법이 포함되어 있다.
이러한 문제는 매우 단순한 것부터, 고급 수준의 학생이 도전할 수 있도록, 매우 어려운 것까지 다양하다. 이 책은 일련의 학습 목표를 염두에 두고 집필되었다. 이 책을 공부한 후 학생들은 다음과 같은 내용을 배우게 될 것이다. 첫째, 생물약제학 및 약물동태학의 기본 개념을 정의한다. 둘째, 가공되지 않은 데이터를 이용하여, 약물의 흡수, 분포 및 소실 과정을 가장 잘 설명할 수 있는 약물동태학 모델 및 파라미터를 추정한다. 셋째, 의약품 동등성 및 비동등과 관련된 생물약제학적 연구를 비판적으로 평가한다. 넷째, 약물동태학 및 생물약제학적 파라미터를 이용하여, 약물투여계획을 설계하고 평가한다. 끝으로, 잠재적인 임상 약물동태학적 문제점을 발견하고, 이를 해결하기 위하여 기본적인 약물동태학적 원리를 적용한다.
제 7판은 이전 판들에 비하여 여러 가지 중요한 변경 사항이 있다.
• 이 책은 생물약제학, 약물 디스포지션, 약물전달 시스템, 의약품 제조, 임상 약리학, 임상 시험 및 규제 과학 분야의 많은 저명한 전문가들의 협력하에 편집된 교과서다.
• 생물약제학 및 약물동태학에 대한 현재의 지식과 응용을 반영하여 많은 단원이 확장되고 업데이트 되었다. 많은 새로운 주제와 업데이트된 내용을 단원 1에 수록하였다.
• 학생들이 환자를 관리하고 약물에 대하여 상담할 때, 원칙을 적용하도록 하기 위해 실제적인 예와 질문 사항이 포함되어 있다.
• 학습문제와 해답은 각 단원의 끝에 수록하였다.
• 제 7판에는 새로운 주제의 세 단원이 추가되었다. 첫째는, 신약 평가에서 위험 개념, 비열등성, 우수성 개념과 같은 대중적인 주제를 다루는 생물통계학이다. 둘째는, 다양한 환자 집단에서의 약물치료에, 약물 및 환자 관련 약학 주제를 다루는 “특정 집단에서의 약물동태학 적용”이다. 끝으로, 의약품의 생체이용률과 임상 효능에 영향을 미치는 원료의약품의 합성, 품질, 물리화학적 특성을 설명하는 “원료의약품 및 제제학적 동등성의 생물약제학적 측면”이다.

목 차
1. 생물약제학 및 약동학 서론
2. 약동학(약물동태학)에서의 수학적 기초
3. 생물통계학
4. 1-컴파트먼트 열린 모델: 정맥 주사 투여
5. 다중 컴파트먼트 모델: 정맥투여
6. 정맥내 점적투여
7. 약물소실, 클리어런스, 및 신 클리어런스
8. 경구흡수 약동학
9. 다중 약물투여계획
10. 비선형 약동학
11. 생리학적 약물 분포와 단백질 결합
12. 약물 소실과 간 클리어런스
13 약물유전학과 약물대사
14 약물흡수 관련 생리학적 요인
15. 의약품 설계 및 in vitro 의약품 성능에 있어 생물약제학적 고려사항
16. 의약품의 in vivo 성능: 생체이용률과 생물학적동등성
17. 원료의약품의 생물제제학적 측면과 제제학적 동등성
18. 의약품 품질과 임상 효과에 미치는 생물약제학의 영향
19. 변형방출형 의약품과 장치
20. 표적약물전달시스템과 생명공학의약품
21. 약동학과 약력학 간의 관계
22. 임상에서의 약동학 적용
23. 노인, 비만, 소아 환자와 같은 특정 집단에서의 약동학 적용
24. 신장질환 및 간질환 환자의 용량조절
25. 경험적 모델, 기계론적 모델, 통계적 모멘트 그리고 비컴파트먼트 분석
부록 A 약물동태학에서 소프트웨어 패키지의 응용
부록 B 용어해설

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