최근 생명공학과 전자분야의 비약적 발전으로 인하여 제약 기술의 발전은 크게 관심을 받지는 못하고 있는 실정이다. 제약분야에서도 신약합성에 많은 관심을 쏟아 왔지만 기대만큼의 효과를 거두지는 못하고 있다고 생각된다. 이에 따라 최근 들어 많은 제약분야에 종사하는 연구자들은 신기술을 이용한 제품의 개발에 많은 관심을 가지게 되었으며 여러 가지 가시적 성과가 나타나고 있다고 볼 수 있다. 신기술을 이용한 의약품의 개발은 단순히 약학적 지식만으로 이루어질 수 없으며 고분자화학, 생명공학, 의학 등 다양한 분야의 지식들이 상호 보완해줌으로써 가능해 진다고 볼 수 있다. 이 책은 그러한 다양한 분야를 활용한 신기술의약품의 기본 이론부터 개발과정 및 활용에 관련된 내용을 총망라하여 이 분야에 관심이 있는 의약학 분야 학생들은 물론 공학이나 생명과학 분야의 학생들, 그리고 기업연구소에 종사하는 연구자들에게 많은 도움을 주고자 집필되었다. 최근 들어 국내에서도 신기술의약품 개발에 대해 학계 및 산업계에서 많은 관심을 나타내고 있다. 그 이유 중 하나는 지난 20여 년 간 신약 개발을 위하여 막대한 자금을 투여한 것에 비해 그 경제적 성과가 미흡했다고 판단하고 있으며 이에 따라 많은 기업들이 비교적 소규모의 투자로 성공 확률이 높은 신기술의약품 개발의 필요성을 인식하고 이에 대한 투자를 강화하고 있기 때문이다. 지금 현재 국내‧외적으로 다양한 신기술의약품이 연구, 개발되고 있으며 그 투여경로 또한 구강, 피부, 점막, 조직 등 매우 다양하게 이용되고 있다. 신기술의약품의 성공적 개발을 위해서는 약물의 물리화학적 성질은 물론 생리학, 약리학적 지식 및 고분자에 관한 지식이 종합적으로 필요하다. 특히 고분자를 제품의 중요한 기제로 사용하는 신기술의약품의 개발은 다양한 지식의 종합 작품이라고 볼 수 있다. 따라서 이 책에서는 다양한 분야의 학생들이 신기술의약품 개발에 관한 넓은 지식을 습득하여 종합적인 지식을 갖추어 신기술의약품 개발의 한 축을 담당할 수 있도록 하고자 준비하였다. 특히 이 책은 신약의 탄생과정 전 분야를 고루 공부하고자 하는 학생들이 신기술의약품의 개발목적, 개발과정, 장단점 등을 파악하여 신약의 탄생과정을 보다 쉽게 이해할 수 있도록 노력하였다. 신기술의약품에 관하여 외국에서는 매우 다양한 서적이 출판되어 이론적 지식을 습득하는데 많은 도움을 주고 있으나 국내에서는 아직 이 분야의 전문서적이 많이 출판되지 않았다. 또한 대부분 약학을 전공하는 학생들이나 연구자들을 위하여 집필되어 있기 때문에 타 분야의 학생들이 이해하기 힘든 경우도 많이 있다. 따라서 학계에서 다양한 신기술의약품에 관하여 전문 지식을 가지고 다년간 연구 및 개발 업무에 종사하고 있는 여러 사람이 합심하여 이 책을 펴내게 되었다.

차   례

제1장 신기술의약품의 개발 배경 / 1
   참고문헌

제2장 약물의 확산 / 7
   1. Fick의 확산의 제 1법칙
   2. Fick의 확산의 제 2법칙
   3. 정상상태 (Steady state)에서의 확산
   4. 분배계수 (Partition coefficient)
   5. 비정상상태 (Non-steady state)에서의 확산
   6. 다층막을 통한 확산과 물확산층
   7. 물확산층제어와 막제어
   8. 용출
   9. 참고문헌

제3장 약물전달을 위한 "smart" polymers / 23
   1. 서론
   2. 맥동성 약물전달시스템 (Pulsatile drug delivery systems)
   3. 자가조절 약물전달시스템 (Self-regulated drug delivery systems)
   4. 결론
   5. 참고문헌

제4장 경구용 신기술 의약품 / 53
         경구용 신기술 의약품의 기초 이론 / 53
   1. 제어방출성 경구용 제제
   2. 이중층 약물함유 코팅제제
   3. 생체리듬성 제어방출제제
   4. 펄스형(표적부위형) 제제
   5. 생체이용율 조절기술
   6. 위장관 이동속도를 조절하는 경구용 제제
   7. 감마조형술과 위장관 부위 흡수측적용 경구용 캅셀제제
   8. 사이클로덱스트린함유 제제
   9. 제조공정을 개선한 경구용 신의약품
  10. 약물의 물성을 개선한 경구용 제제
  11. 나노형 경구용 제제
  12. 경구용 프로드럭제제
  13. 맺음말
  15. 참고문헌

제5장 난용성 약물의 가용화 / 105
   1. 서론
   2. 약물의 유효표면적의 크기, S
   3. 약물의 포화 용해도, Cs
   4. Bulk 용액에 녹은 약물의 농도, Cg
   5. 정지상 확산층의 두께에 의하여 나누어진 확산 계수, D/h
   6. 결론
   7. 참고문헌

제6장 경피용 신기술의약품 / 135
   1. 서론
   2. 피부의 기능과 구조
   3. 초기의 경피흡수제제 개발
   4. 최근의 경피흡수제제 개발
   5. 경피흡수의 기초이론
   6. 경피흡수제제 개발 방식
   7. 경피흡수제제의 동역학적 평가
   8. 피부흡수의 증가
   9. 참고문헌

제7장 점막용 신기술의약품 / 161
   1. 서론
   2. 점막의 구조
   3. 점막점착성 (Mucoadhesion)
   4. 점막점착성 고분자 (Mucoadhesive polymers)
   5. 점막점착성 제제 (Mucoadhesive dosage forms)
   6. 점막점착성 제제의 평가
   7. 경점막전달시스템 (Mucoadhesive drug delivery systems)
   8. 결론
   9. 참고문헌

제8장 유제를 이용한 신기술 의약품 / 177
   1. 서론
   2. 약물 운반체의 생체내 분포
   3. 유제의 안정성
   4. 유제 운반체의 구조
   5. 유제의 생체내 거동
   6. 유제의 임상적 이용
   7. 결론
   8. 참고문헌

제9장 이식제 (Implants)를 이용한 신기술의약품 / 217
   1. 서론
   2. 이식제의 장단점
   3. 생분해되지 않는 이식제
   4. 생분해되는 이식제 (Biodegradable polymeric implants)
   5. 펌프형의 이식제 (Implantable pumps)
   6. 결론

제10장 Nanoparticle을 이용한 신기술의약품 / 241
   1. 서론
   2. Alginate nanoparticle
   3. Chitosan nanoparticles
   4. Agarose nanoparticle
   5. Supramolecular biovector
   6. 결론
   7. 참고문헌

제11장 표적지향성 신기술의약품 / 263
   1. 서론
   2. 약물의 장관 타게팅
   3. 약물의 대장 타게팅
   4. 약물의 폐 타게팅
   5. Retrometabolic 디자인을 통한 약물 타게팅
   6. 단일항체 (monoclonal antibody)를 이용한 암세포 타게팅
   7. 결론

제12장 단백질 및 펩타이드 신기술의약품 / 279
   1. 서론
   2. 단백질 불안정성
   3. 단백질안정화 기법의 이해 (Formulations for protein stabilization)
   4. 단백질 안정화제 (Excipients to stabilize parenteral formulations for proteins)
   5. 단백질 성상 규명 (Protein characterization)
   6. 결론

제13장 유전자 치료와 유전자 전달체의 개발 / 305
   1. 서론
   2. 본론
   3. 결론
   4. 참고문헌

제14장 신기술 의약품의 평가 / 315
   1. 서론
   2. 생체이용률에 영향을 미치는 약제학적 요인
   3. 시험관내와 생체내와의 상관관계 (in vitro-in vivo correlation)
   4. 생물약제학적 요인
   5. 임상 적용예
   6. 결론
   7. 참고문헌

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